我国疫苗信息化追溯体系所需5项标准全部发布实施:加拿大pc

时间:2021-04-15 09:15 作者:加拿大pc
本文摘要:北京8月29日电(记者赵文君)记者29日从国家药监局获悉,中国疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已全部公布实施,为尽快实现疫苗管理法要求的全过程最小包装机构疫苗追溯、检查奠定了基础。目前,中国药品包括疫苗在内的追溯工作存在多追溯系统并存、数据共享合作困难、跨地区追溯困难等问题,需要统一标准的指导、指导、规范和约束。这五个标准相互协调,各有重点,有效解决了疫苗追溯过程中不同环节、不同系统的数据共享问题。 规定了药品跟踪代码的具体要求,包括代码原则、代码对象和构成要求。

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北京8月29日电(记者赵文君)记者29日从国家药监局获悉,中国疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已全部公布实施,为尽快实现疫苗管理法要求的全过程最小包装机构疫苗追溯、检查奠定了基础。目前,中国药品包括疫苗在内的追溯工作存在多追溯系统并存、数据共享合作困难、跨地区追溯困难等问题,需要统一标准的指导、指导、规范和约束。这五个标准相互协调,各有重点,有效解决了疫苗追溯过程中不同环节、不同系统的数据共享问题。

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规定了药品跟踪代码的具体要求,包括代码原则、代码对象和构成要求。对企业自营或第三方建设的药品跟踪系统提出了系统功能、数据存储和安全运输等具体要求。规定了追溯数据交换的具体要求,明确了交换技术、交换内容和交换格式,并提出了交换安全要求。

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疫苗信息化追溯系统是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制单位、接种单位、监督部门等疫苗追溯参与者,通过信息化手段追踪疫苗生产、流通、使用等各个环节的信息,追溯有机整体。


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